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21-2-18女/辦理一類(lèi)醫(yī)療器械備案需要什么條件
一類(lèi)醫(yī)療器械備案需要條件(一)*類(lèi)醫(yī)療器械備案表(二)安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(醫(yī)療器械應(yīng)按照YY 0316編寫(xiě))形成醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管控報(bào)
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